RegoRego

让医疗器械全球注册
更快、更准、更合规

Rego 以 AI 驱动医疗器械全生命周期合规——从产品分类、风险管理到多国注册申报, 每一步都由法规知识库与智能规划引擎护航。让注册周期大幅缩短,让每一份申报材料经得起审视。
2000+行业标准
10,000+产品数据
50+专业技能
30+智能体
80%+效率提升
法规动态最近更新
NMPA · CMDE · FDA · CE 最新医疗器械法规与行业动向,内容来自官方公开渠道
全部NMPACMDEFDACE

覆盖注册全流程

从产品概念到注册申报,流程化、可视化地管理每一步
STEP 1
产品分类
NMPA / CE / FDA 多市场分类界定
STEP 2
风险管理
ISO 14971 全流程 AI 辅助危险源识别
STEP 3
设计开发与验证
设计输入、验证方案 产品技术要求编制
STEP 4
过程确认
工艺验证、灭菌确认 检验方法验证
STEP 5
临床评价
同品种对比、文献检索 CER 报告生成
STEP 6
注册申报
资料清单、完整性检查 多国注册申报

为什么选择 Rego?

合规保障

严格遵循 NMPA、FDA、CE 等 法规要求,内置 2000+ 标准库

AI 驱动

智能推荐危险源、生成申报文档 效率提升 80%

全流程管理

从概念到上市, 一站式解决方案

实时追踪

项目进度实时追踪 自动识别风险与机会

套餐与价格

按量计费 · 超额 ¥12/百万 token · 支付宝实时到账 · 随时升级
加载中...
计费与开通说明
① 超额计费:AI 生成 token 超出套餐额度后按 ¥12/百万 token 计费(月结),付费版不会因超额中断使用; 单月用量超过套餐额度 3 倍时触发防滥用熔断,次月自动恢复。
② 购买流程:选择套餐与周期 → 支付宝在线支付 → 付款后立即生效;续费在原到期日基础上顺延,升级即时切换。
③ 免费版:永久免费,限 1 个项目 1 个席位,AI 生成额度 10 万 token/月, 模块锁定见卡片说明;升级后自动解锁。
企业私有部署与集团定制需求,请联系商务团队。

准备好提升您的注册效率了吗?

立即加入,体验 AI 驱动的医疗器械注册全流程管理
© 2026 Rego · 医疗器械智能注册平台 · 让合规更简单
琼ICP备2026011340号|琼公网安备46010002001984号
👋 有什么法规问题?点击咨询